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內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗產(chǎn)品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內(nèi)窺鏡持針鉗預期用途：
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。

內(nèi)窺鏡持針鉗品名舉例：
內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器

內(nèi)窺鏡持針鉗管理類別：
Ⅱ

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)指導原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導原則

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)檢測標準：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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溫州市計量技術(shù)研究院

檢測項：標志檢測樣品：模擬式電流表、電壓表和電阻表標準：直接作用模擬指示電測量儀表及其附件第1部分:定義和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模擬指示電測量儀表及其附件第2部分:電流表和電壓表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模擬指示電測量儀表及其附件第6部分:電阻表(阻抗

機構(gòu)所在地：浙江省溫州市更多相關(guān)信息>>

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中國船舶重工集團公司第七二五研究所檢測與校準中心

檢測項：化學成分檢測樣品：鋅及鋅合金犧牲陽極標準：鋅及鋅合金化學分析方法鉛、隔、鐵、銅、錫、鋁、砷、銻、鎂、鑭、鈰量底測定電感耦合等離子體－發(fā)射光譜法 GB/T 12689.12-2004

機構(gòu)所在地：河南省洛陽市更多相關(guān)信息>>

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東莞興利五金塑膠有限公司-化學實驗室

檢測項：特定元素遷移：鋇、砷、銻、硒、隔、鉛、鉻、汞檢測樣品：玩具標準：標準消費者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11 條款 4.3.5 .1(2),4.3.5.2 (2)(b) 重金屬 8.3.2~8.3.5 遷移元素重金屬測試方法

機構(gòu)所在地：廣東省東莞市更多相關(guān)信息>>

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利達電器技術(shù)測評服務（深圳）有限公司實驗室

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標準：美國FDA法規(guī)進口及國內(nèi)陶瓷的隔、鉛含量 FDA CPG Sec 545.400 FDA CPG Sec 545.450 從上釉陶瓷表面提取鉛和鎘的標準試驗方法 ASTM C738-94(2011)

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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深圳市北測檢測技術(shù)有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設備標準：音頻、視頻及類似電子設備安全要求 GB 8898-2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010 +A12:2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 AS/NZS 60065:2003+

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